A ReWalk Robotics Ltd (Nasdaq: RWLK) ("ReWalk" ou a "Empresa"), um fornecedor líder de tecnologias inovadoras que permitem a mobilidade e o bem-estar na reabilitação e na vida diária para pessoas com condições neurológicas, anunciou hoje que os Centers for Medicare & Medicaid Services ("CMS") adicionaram o ReWalk Personal Prosthetic Exoskeleton System à agenda do próximo Healthcare Common Procedure Coding System ("HCPCS") em 29 de novembro de 2023 e submeteram uma determinação de pagamento preliminar de 94,171 $. Em 29 de novembro de 2023, a Comissão Europeia apresentou uma determinação de pagamento preliminar no montante de 94,617 $.
"A inclusão do exoesqueleto ReWalk na próxima agenda HCPCS e os preços provisórios propostos são um enorme passo em frente nos nossos esforços para garantir um acesso mais alargado a exoesqueletos para a percentagem significativa da comunidade de lesados da espinal medula com cobertura Medicare", afirmou Larry Jasinski, CEO da ReWalk Robotics. "A ReWalk é encorajada pelo processo que a CMS utiliza para definir os seus preços preliminares e pelas declarações da CMS de que está aberta a receber informações actualizadas sobre os preços que reflictam os desenvolvimentos tecnológicos inovadores, incluindo a tecnologia que permite andar em escadas e passeios, que foram implementados desde a candidatura da ReWalk em 2020. Esperamos continuar a trabalhar com a CMS na próxima reunião da HCPCS no final deste mês".
Esta notícia vem no seguimento da determinação prévia da CMS, através de regulamentação, de que os exoesqueletos pessoais, como o ReWalk Personal Exoskeleton, se enquadram na categoria de benefícios de ortopedia reembolsados pela Medicare numa base de montante fixo. O pagamento provisório foi efectuado pela CMS através de um processo de "preenchimento de lacunas" aplicado à luz da determinação da CMS de que os exoesqueletos das extremidades inferiores têm "características revolucionárias" que não podem ser descritas por qualquer código ou combinação de códigos existentes. Como parte do processo de preenchimento de lacunas, a CMS utiliza informações verificáveis sobre preços de fornecedores ou facturas comerciais e ajusta-as utilizando uma metodologia de deflação e fator de atualização. Ao aplicar esta fórmula ao código que descreve o exoesqueleto ReWalk para pessoas, a CMS baseou-se nos preços médios das transacções de mercado em 2020, que a CMS fixou em 125 500 dólares, o que resultou em preços preliminares do Medicare de 94 617 dólares.
A CMS refere que gostaria de receber materiais que incluam informações sobre transacções de mercado actualizadas e verificáveis da ReWalk, bem como de outros fabricantes de exoesqueletos bilaterais semelhantes para membros inferiores, para "garantir que o montante de pagamento da Medicare para este código reflecte com precisão todo o mercado de dispositivos classificados neste código". A ReWalk estará presente na próxima reunião do HCPCS em 29 de novembro de 2023 para fornecer informações adicionais para garantir que a taxa de pagamento do Medicare reflicta com precisão o mercado de dispositivos de exoesqueleto, incluindo o atual ReWalk Personal Exoskeleton, que recebeu a aprovação da FDA em março de 2023 e foi o único exoesqueleto disponível comercialmente com tecnologia avançada para navegar em ambientes paralisados do mundo real com escadas e lancis a receber o estatuto de Breakthrough Device da FDA. Espera-se uma determinação final do pagamento no início de 2024, com uma data efectiva de 1 de abril de 2024.
Sobre a ReWalk Robotics Ltd.
A ReWalk Robotics Ltd. é uma empresa de tecnologia médica que concebe, desenvolve e comercializa tecnologias inovadoras que permitem a mobilidade e o bem-estar na reabilitação e na vida quotidiana de pessoas com doenças neurológicas. A missão da ReWalk é mudar fundamentalmente a qualidade de vida destas pessoas através da criação e desenvolvimento de tecnologias líderes de mercado. Através da recente aquisição da AlterG, Inc., a ReWalk adicionou sistemas anti-gravidade à sua crescente carteira de produtos. A ReWalk foi fundada em 2001 e tem escritórios nos Estados Unidos, Israel e Alemanha. Para obter mais informações sobre os sistemas ReWalk, visite rewalk.com. Para obter mais informações sobre os sistemas AlterG, visite alterg.com.
ReWalk e ReStore são marcas comerciais registadas da ReWalk Robotics Ltd. nos EUA e noutros países. AlterG é uma marca registada da AlterG, Inc. nos EUA e noutros países.
