ReWalk Robotics Ltd (Nasdaq: RWLK) ("ReWalk" lub "Spółka"), wiodący dostawca innowacyjnych technologii, które umożliwiają mobilność i dobre samopoczucie w rehabilitacji i codziennym życiu osób ze schorzeniami neurologicznymi, ogłosił dzisiaj, że Centers for Medicare & Medicaid Services ("CMS") dodało ReWalk Personal Prosthetic Exoskeleton System do agendy nadchodzącego Healthcare Common Procedure Coding System ("HCPCS") w dniu 29 listopada 2023 r. i przedstawiło wstępne ustalenie płatności w wysokości 94,171 $. listopada 2023 r. i przedłożył wstępne ustalenie płatności w wysokości 94,617 $.
"Włączenie egzoszkieletu ReWalk do nadchodzącej agendy HCPCS i proponowane wstępne ceny to ogromny krok naprzód w naszych wysiłkach na rzecz zapewnienia szerszego dostępu do egzoszkieletów dla znacznego odsetka społeczności osób z urazami rdzenia kręgowego objętych ubezpieczeniem Medicare" - powiedział Larry Jasinski, dyrektor generalny ReWalk Robotics. "ReWalk jest zachęcony procesem stosowanym przez CMS do ustalania wstępnych cen oraz oświadczeniami CMS, że są otwarci na otrzymywanie zaktualizowanych informacji na temat cen, które odzwierciedlają przełomowe osiągnięcia technologiczne, w tym technologię umożliwiającą chodzenie po schodach i krawężnikach, które zostały wdrożone od czasu złożenia wniosku ReWalk w 2020 roku. Z niecierpliwością czekamy na dalszą współpracę z CMS na nadchodzącym spotkaniu HCPCS, które odbędzie się jeszcze w tym miesiącu".
Wiadomość ta jest następstwem wcześniejszego ustalenia przez CMS w drodze regulacji, że osobiste egzoszkielety, takie jak ReWalk Personal Exoskeleton, należą do kategorii świadczeń ortotycznych refundowanych przez Medicare na zasadzie ryczałtu. Tymczasowa płatność została dokonana przez CMS w drodze procesu "wypełniania luk" zastosowanego w świetle ustalenia przez CMS, że egzoszkielety kończyn dolnych mają "rewolucyjne cechy", których nie można opisać żadnym istniejącym kodem lub kombinacją kodów. W ramach procesu wypełniania luk CMS wykorzystuje możliwe do zweryfikowania informacje cenowe od dostawców lub faktury handlowe i dostosowuje je przy użyciu metodologii deflacji i współczynnika aktualizacji. Stosując tę formułę do kodu opisującego osobisty egzoszkielet ReWalk, CMS oparł się na średnich cenach z transakcji rynkowych w 2020 r., które CMS ustalił na 125 500 USD, co dało wstępne ceny Medicare w wysokości 94 617 USD.
CMS zauważa, że z zadowoleniem przyjąłby materiały zawierające informacje o zaktualizowanych, możliwych do zweryfikowania transakcjach rynkowych od ReWalk, a także od innych producentów podobnych dwustronnych egzoszkieletów kończyn dolnych, aby "zapewnić, że kwota płatności Medicare za ten kod dokładnie odzwierciedla cały rynek urządzeń sklasyfikowanych w tym kodzie". ReWalk weźmie udział w nadchodzącym spotkaniu HCPCS w dniu 29 listopada 2023 r., aby dostarczyć dodatkowe informacje w celu zapewnienia, że stawka płatności Medicare dokładnie odzwierciedla rynek urządzeń egzoszkieletowych, w tym obecny osobisty egzoszkielet ReWalk, który otrzymał zatwierdzenie FDA w marcu 2023 r. i był jedynym dostępnym na rynku egzoszkieletem z zaawansowaną technologią do poruszania się po sparaliżowanych rzeczywistych środowiskach ze schodami i krawężnikami, który otrzymał status przełomowego urządzenia od FDA. Ostateczne ustalenie płatności spodziewane jest na początku 2024 r. z datą wejścia w życie 1 kwietnia 2024 r.
O ReWalk Robotics Ltd.
ReWalk Robotics Ltd. to firma zajmująca się technologiami medycznymi, która projektuje, rozwija i komercjalizuje innowacyjne technologie umożliwiające mobilność i dobre samopoczucie w rehabilitacji i codziennym życiu osób ze schorzeniami neurologicznymi. Misją ReWalk jest fundamentalna zmiana jakości życia tych osób poprzez tworzenie i rozwój wiodących na rynku technologii. Dzięki niedawnemu przejęciu AlterG, Inc., ReWalk dodał systemy antygrawitacyjne do swojego rosnącego portfolio produktów. Firma ReWalk została założona w 2001 roku i posiada biura w Stanach Zjednoczonych, Izraelu i Niemczech. Więcej informacji na temat systemów ReWalk znajdą Państwo na stronie rewalk.com. Więcej informacji na temat systemów AlterG znajdą Państwo na stronie alterg.com.
ReWalk i ReStore są zastrzeżonymi znakami towarowymi ReWalk Robotics Ltd. w USA i innych krajach. AlterG jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy AlterG, Inc. w USA i innych krajach.
