ReWalk Robotics Ltd (Nasdaq: RWLK) ("ReWalk" o la "Società"), fornitore leader di tecnologie innovative che consentono la mobilità e il benessere nella riabilitazione e nella vita quotidiana per le persone affette da patologie neurologiche, ha annunciato oggi che i Centers for Medicare & Medicaid Services ("CMS") hanno aggiunto il sistema di esoscheletro protesico personale ReWalk all'agenda del prossimo Healthcare Common Procedure Coding System ("HCPCS") il 29 novembre 2023 e hanno presentato una determinazione di pagamento preliminare di 94.171 $. novembre 2023 e ha presentato una determinazione di pagamento preliminare per un importo di 94.617 $.
"L'inclusione dell'esoscheletro ReWalk nell'imminente agenda HCPCS e la proposta di prezzi provvisori rappresentano un enorme passo avanti nei nostri sforzi per garantire un accesso più ampio agli esoscheletri per la percentuale significativa della comunità con lesioni al midollo spinale con copertura Medicare", ha dichiarato Larry Jasinski, CEO di ReWalk Robotics. "ReWalk è incoraggiata dal processo utilizzato da CMS per stabilire i prezzi preliminari e dalle dichiarazioni di CMS di essere aperta a ricevere informazioni aggiornate sui prezzi che riflettano gli sviluppi tecnologici rivoluzionari, compresa la tecnologia che consente di camminare su scale e marciapiedi, che sono stati implementati dopo la richiesta di ReWalk per il 2020. Siamo ansiosi di continuare a collaborare con il CMS in occasione della prossima riunione HCPCS che si terrà alla fine del mese".
Questa notizia fa seguito alla precedente determinazione del CMS, attraverso un processo normativo, che gli esoscheletri personali, come l'esoscheletro personale ReWalk, rientrano nella categoria di prestazioni delle ortesi rimborsate da Medicare su base forfettaria. Il pagamento provvisorio è stato effettuato da CMS attraverso un processo di "riempimento delle lacune" applicato alla luce della determinazione di CMS che gli esoscheletri per gli arti inferiori hanno "caratteristiche rivoluzionarie" che non possono essere descritte da alcun codice o combinazione di codici esistenti. Nell'ambito del processo di gap-filling, CMS utilizza informazioni verificabili sui prezzi dei fornitori o delle fatture commerciali e le aggiusta utilizzando una metodologia di deflazione e di aggiornamento. Nell'applicare questa formula al codice che descrive l'esoscheletro personale ReWalk, il CMS si è basato sui prezzi medi delle transazioni di mercato nel 2020, che il CMS ha fissato a 125.500 dollari, con il risultato di prezzi Medicare preliminari di 94.617 dollari.
CMS osserva che gradirebbe ricevere materiale che includa informazioni sulle transazioni di mercato aggiornate e verificabili da parte di ReWalk, così come da parte di altri produttori di esoscheletri bilaterali simili per gli arti inferiori, per "garantire che l'importo del pagamento Medicare per questo codice rifletta accuratamente l'intero mercato dei dispositivi classificati in questo codice". ReWalk parteciperà all'imminente riunione HCPCS del 29 novembre 2023 per fornire ulteriori informazioni al fine di garantire che il tasso di pagamento Medicare rifletta accuratamente il mercato dei dispositivi esoscheletrici, compreso l'attuale esoscheletro personale ReWalk, che ha ricevuto l'approvazione della FDA nel marzo 2023 ed è stato l'unico esoscheletro disponibile in commercio con una tecnologia avanzata per la navigazione di ambienti paralizzati del mondo reale con scale e marciapiedi a ricevere lo status di Breakthrough Device dalla FDA. La determinazione del pagamento finale è prevista per l'inizio del 2024, con data di entrata in vigore il 1° aprile 2024.
Informazioni su ReWalk Robotics Ltd.
ReWalk Robotics Ltd. è un'azienda di tecnologia medica che progetta, sviluppa e commercializza tecnologie innovative che consentono la mobilità e il benessere nella riabilitazione e nella vita quotidiana delle persone con patologie neurologiche. La missione di ReWalk è cambiare radicalmente la qualità della vita di queste persone attraverso la creazione e lo sviluppo di tecnologie leader di mercato. Con la recente acquisizione di AlterG, Inc. ReWalk ha aggiunto i sistemi antigravitazionali al suo crescente portafoglio di prodotti. ReWalk è stata fondata nel 2001 e ha uffici negli Stati Uniti, in Israele e in Germania. Per maggiori informazioni sui sistemi ReWalk, visiti il sito rewalk.com. Per maggiori informazioni sui sistemi AlterG, visiti alterg.com.
ReWalk e ReStore sono marchi registrati di ReWalk Robotics Ltd. negli Stati Uniti e in altri Paesi. AlterG è un marchio registrato di AlterG, Inc. negli Stati Uniti e in altri Paesi.
