ReWalk Robotics Ltd. (Nasdaq: RWLK) („ReWalk“ oder das „Unternehmen“), ein führender Anbieter innovativer Technologien, die Mobilität und Wohlbefinden in der Rehabilitation und im täglichen Leben für Menschen mit neurologischen Erkrankungen ermöglichen, gab heute bekannt, dass die Centers for Medicare & Medicaid Services („CMS“) das ReWalk Personal Prosthetic Exoskeleton System in die Agenda für die bevorstehende Healthcare Common aufgenommen haben Procedure Coding System („HCPCS“) am 29. November 2023 und legte eine vorläufige Zahlungsfeststellung in Höhe von 94.617 $ vor.
„Die Aufnahme des ReWalk-Exoskeletts in die bevorstehende HCPCS-Agenda und die vorgeschlagene vorläufige Preisgestaltung sind ein enormer Schritt vorwärts in unseren Bemühungen, einen breiteren Zugang zu Exoskeletten für den erheblichen Prozentsatz der Gemeinschaft der Rückenmarksverletzungen mit Medicare-Deckung zu gewährleisten“, sagte Larry Jasinski, CEO von ReWalk Robotics. „ReWalk ist ermutigt durch den Prozess, den CMS zur Festlegung seiner vorläufigen Preise verwendet, und durch die Erklärungen von CMS, dass sie offen dafür sind, aktualisierte Informationen über die Preisgestaltung zu erhalten, die die bahnbrechenden technologischen Entwicklungen widerspiegeln, einschließlich der Technologie, die das Gehen auf Treppen und Bordsteinen ermöglicht, die seit dem Antrag von ReWalk im Jahr 2020 implementiert wurden. Wir freuen uns auf die weitere Zusammenarbeit mit CMS beim bevorstehenden HCPCS-Treffen Ende dieses Monats.“
Diese Nachricht folgt auf die vorherige Feststellung des CMS durch Regelsetzung, dass persönliche Exoskelette wie das ReWalk Personal Exoskeleton in die Leistungskategorie der Orthesen fallen, die von Medicare auf Pauschalbasis erstattet werden. Die vorläufige Zahlung wurde von CMS durch einen „Lückenfüllungsprozess“ vorgenommen, der im Hinblick auf die Feststellung des CMS angewendet wurde, dass Exoskelette der unteren Extremitäten „revolutionäre Merkmale“ aufweisen, die durch keinen bestehenden Code oder eine Kombination von Codes beschrieben werden können. Im Rahmen des Lückenfüllens verwendet CMS überprüfbare Preisinformationen von Lieferanten oder Handelsrechnungen und passt sie nach einer Deflations- und Aktualisierungsfaktor-Methodik an. Bei der Anwendung dieser Formel auf den Code, der das persönliche Exoskelett ReWalk beschreibt, stützte sich CMS auf Durchschnittspreise aus Markttransaktionen im Jahr 2020, die CMS auf 125.500 US-Dollar festlegte, was zu vorläufigen Medicare-Preisen von 94.617 US-Dollar führte.
CMS weist darauf hin, dass es Materialien begrüßen würde, die Informationen über aktualisierte, überprüfbare Markttransaktionen von ReWalk sowie von anderen Herstellern ähnlicher bilateraler Exoskelette für die unteren Gliedmaßen enthalten, um „sicherzustellen, dass der Medicare-Zahlungsbetrag für diesen Code den gesamten Markt der Geräte, die in diesem Code klassifiziert werden, genau widerspiegelt“. ReWalk wird am bevorstehenden HCPCS-Treffen am 29. November 2023 teilnehmen, um zusätzliche Informationen bereitzustellen, um sicherzustellen, dass die Medicare-Zahlungsrate den Markt für Exoskelett-Geräte genau widerspiegelt, einschließlich des aktuellen ReWalk Personal Exoskeletts, das im März 2023 die FDA-Zulassung erhielt und von der FDA als einziges kommerziell erhältliches Exoskelett mit fortschrittlicher Technologie zur Navigation gelähmter Personen den Status „Breakthrough Device“ erhielt reale Umgebungen mit Treppen und Bordsteinen. Eine endgültige Zahlungsfeststellung wird für Anfang 2024 mit Inkrafttreten am 1. April 2024 erwartet.
Über ReWalk Robotics Ltd.
ReWalk Robotics Ltd. ist ein Medizintechnikunternehmen, das innovative Technologien entwirft, entwickelt und vermarktet, die Mobilität und Wohlbefinden in der Rehabilitation und im täglichen Leben für Menschen mit neurologischen Erkrankungen ermöglichen. ReWalk hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Lebensqualität dieser Menschen durch die Schaffung und Entwicklung marktführender Technologien grundlegend zu verändern. Durch die kürzliche Übernahme von AlterG, Inc. hat ReWalk sein wachsendes Produktportfolio um Anti-Schwerkraft-Systeme erweitert. ReWalk wurde 2001 gegründet und hat Niederlassungen in den Vereinigten Staaten, Israel und Deutschland. Weitere Informationen zu den ReWalk-Systemen finden Sie unter rewalk.com. Weitere Informationen zu den AlterG-Systemen finden Sie unter alterg.com.
ReWalk und ReStore sind eingetragene Marken von ReWalk Robotics Ltd. in den USA und anderen Ländern. AlterG ist eine eingetragene Marke von AlterG, Inc. in den USA und anderen Ländern.
