ReWalk Robotics Ltd (Nasdaq: RWLK) ("ReWalk" eller "Virksomheden"), en førende leverandør af innovative teknologier, der muliggør mobilitet og velvære i rehabilitering og dagligdag for mennesker med neurologiske lidelser, meddelte i dag, at Centers for Medicare & Medicaid Services ("CMS") har tilføjet ReWalk Personal Prosthetic Exoskeleton System til dagsordenen for det kommende Healthcare Common Procedure Coding System ("HCPCS") den 29. november 2023 og indsendt en foreløbig betalingsbestemmelse på 94.171 $. november 2023 og indsendte en foreløbig betalingsfastsættelse på 94.617 $.
"Inkluderingen af ReWalk exoskelettet i den kommende HCPCS-dagsorden og den foreslåede foreløbige prisfastsættelse er et stort skridt fremad i vores bestræbelser på at sikre bredere adgang til exoskeletter for den betydelige procentdel af rygmarvsskadede, der er dækket af Medicare," siger Larry Jasinski, CEO for ReWalk Robotics. "ReWalk er opmuntret af den proces, CMS bruger til at fastsætte sine foreløbige priser, og af CMS' udtalelser om, at de er åbne for at modtage opdaterede oplysninger om priser, der afspejler den banebrydende teknologiske udvikling, herunder teknologi, der gør det muligt at gå på trapper og kantsten, der er blevet implementeret siden ReWalk's 2020-ansøgning. Vi ser frem til at fortsætte samarbejdet med CMS på det kommende HCPCS-møde senere på måneden."
Denne nyhed følger CMS' tidligere beslutning om, at personlige exoskeletter, såsom ReWalk Personal Exoskeleton, falder ind under kategorien ortoser, der refunderes af Medicare på et fast beløb. Den midlertidige betaling blev foretaget af CMS gennem en "gap-filling"-proces, der blev anvendt i lyset af CMS's beslutning om, at exoskeletter til nedre ekstremiteter har "revolutionerende egenskaber", der ikke kan beskrives med nogen eksisterende kode eller kombination af koder. Som en del af gap-filling-processen bruger CMS verificerbare prisoplysninger fra leverandører eller kommercielle fakturaer og justerer dem ved hjælp af en deflations- og opdateringsfaktormetode. Ved at anvende denne formel på koden, der beskriver ReWalk in-person exoskelet, baserede CMS sig på gennemsnitspriser fra markedstransaktioner i 2020, som CMS satte til 125.500 USD, hvilket resulterede i foreløbige Medicare-priser på 94.617 USD.
CMS bemærker, at de gerne modtager materiale, der indeholder oplysninger om opdaterede, verificerbare markedstransaktioner fra ReWalk samt fra andre producenter af lignende bilaterale exoskeletter til underekstremiteterne, for at "sikre, at Medicare-betalingsbeløbet for denne kode nøjagtigt afspejler hele markedet for udstyr, der er klassificeret i denne kode." ReWalk vil deltage i det kommende HCPCS-møde den 29. november 2023 for at give yderligere oplysninger for at sikre, at Medicares betalingssats nøjagtigt afspejler markedet for exoskeletter, herunder det nuværende ReWalk Personal Exoskeleton, som blev godkendt af FDA i marts 2023 og var det eneste kommercielt tilgængelige exoskeletter med avanceret teknologi til at navigere i lammede miljøer i den virkelige verden med trapper og kantsten, der fik status som Breakthrough Device fra FDA. En endelig betalingsafgørelse forventes i begyndelsen af 2024 med en ikrafttrædelsesdato den 1. april 2024.
Om ReWalk Robotics Ltd.
ReWalk Robotics Ltd. er en medicinsk teknologivirksomhed, der designer, udvikler og kommercialiserer innovative teknologier, der muliggør mobilitet og velvære i rehabilitering og dagligdag for mennesker med neurologiske lidelser. ReWalks mission er fundamentalt at ændre livskvaliteten for disse mennesker gennem skabelse og udvikling af markedsledende teknologier. Med det nylige opkøb af AlterG, Inc. har ReWalk tilføjet antityngdekraftsystemer til sin voksende produktportefølje. ReWalk blev grundlagt i 2001 og har kontorer i USA, Israel og Tyskland. For mere information om ReWalk-systemer, besøg rewalk.com. For mere information om AlterG-systemer, besøg alterg.com.
ReWalk og ReStore er registrerede varemærker tilhørende ReWalk Robotics Ltd. i USA og andre lande. AlterG er et registreret varemærke tilhørende AlterG, Inc. i USA og andre lande.
